[义及]械本地化出拜耳初次碑达到证 医疗器疗器械注册产要害里程取得国产医

　　上海新闻6月19日电(记者 陈静)拜耳方面19日在此间对记者泄漏，拜耳拜耳初次取得国产医疗器械注册证 ，初次出产程碑标志着拜耳医疗器械本地化出产要害里程碑达到。取得器械后续，国产拜耳印象确诊设备本地化出产将再提速。医疗

　　据悉
，注册证医拜耳印象确诊事务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压打针体系及附件取得北京市药品监督办理局(以下简称“北京市药监局”)颁布的疗器国产医疗器械注册证。

　　MEDRAD® Stellant D-CE高压打针体系及附件，械本适用于将造影剂静脉打针到人体内
，地化达在计算机断层拍摄运用体系(即CT增强查看)及乳腺X线增强拍摄体系中进行确诊研讨 。害里其间，拜耳该设备具有的初次出产程碑信息化模块工作站将助力放射科科室办理 、放射质量操控，取得器械赋能科室科研工作
。国产

　　在项目制办理中
，医疗 经过前置技术服务，首台转产的Stellant D-CE高压打针体系及附件的注册查验周期被缩短到1.5个月，极大地助推了产品的上市进程
。经过注册前置审评服务，企业完结了审评“零发补”  ，大幅缩短了拜耳公司首个进口转国产医疗器械的注册上市时刻 。

　　“作为全球印象确诊范畴的领导者
，拜耳致力于供给立异产品，协助医师及其团队为患者供给健康状况的清晰答案
，”拜耳印象确诊事务部全球总裁安德华对记者表明
，“咱们等待持续与合作伙伴一起提高印象确诊水平，改进患者护理 
。”。

　　“MEDRAD® Stellant D-CE取得国产医疗注册证成为拜耳印象确诊又一重要里程碑。”拜耳印象确诊事务部我国区总经理胡文菁亦表明 。

　　拜耳作为一家跨国企业 ，在生命科学范畴的健康与农业方面具有中心竞争力 。据了解 ，拜耳在放射学范畴拥有约100年的悠长前史，拜耳致力于供给立异产品和高质量的服务。拜耳印象确诊的产品组合包含用于计算机断层扫描(CT)
、X射线和磁共振成像(MRI)的比照剂、用于准确办理比照剂运用的设备、支撑高效和优质患者护理的信息学解决方案以及公认的医学培育教育计划  。此外，拜耳还致力于研制并使用人工智能，然后进一步推动了医学成像范畴的立异。所有这些产品都可以协助放射科医师完结其使命  ，从确诊到医治，供给清晰的方向 。(完) 。

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